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醫(yī)用口罩細(xì)菌過濾效率測試儀菌懸液制備與樣品預(yù)處理

  醫(yī)用口罩細(xì)菌過濾效率測試儀是我司上海千實精密機電科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的測試設(shè)備,采用雙氣路同時對比采樣方法,提高了采樣的準(zhǔn)確性,用于測試一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、民用口罩等日常防護(hù)型口罩及生產(chǎn)口罩用熔噴布的細(xì)菌過濾效率,適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩細(xì)菌過濾效率的性能檢測。

  適用標(biāo)準(zhǔn):

  YY0469-2011、Q/0212 ZRB003-2011、ASTMF2100、ASTMF2101、EN 14683

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  菌懸液制備:

  取金黃色萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物,用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105cfu/mL的菌懸液。

  樣品預(yù)處理:

  檢測前將口罩熔噴布樣品放置在溫度為(21±5)°C,相對濕度為(85±5)%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h,每家企業(yè)同一批次取三個樣品。

  細(xì)菌過濾效率測試:

  ①按照醫(yī)用外科口罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測,將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。

  ②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器,采樣器的氣體流速控制在28.3L/min,蠕動泵流量為0.180mL/min,供液時間設(shè)置為1min,采樣時間設(shè)置為2min,系統(tǒng)清洗時間設(shè)置為1min,測試前測一次陽性質(zhì)控。

  ③在樣品測試完成后,再測試一次陽性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品,作為陰性質(zhì)控,在此過程中,不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。

  ④將瓊脂平板倒置放置于(37±2)°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)(48±2)h。然后對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位(陽性孔)進(jìn)行計數(shù),并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。

  細(xì)菌過濾效率計算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:陽性質(zhì)控平均值;T:樣品計數(shù)之和),《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》(YY 0469-2011)規(guī)定細(xì)菌過濾效率應(yīng)大于95%。

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